Корпоративная информационная система менеджмента

info@alee.ru
+7 (495) 223-46-76 +7 (812) 309-78-59

УПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВИЯМИ, НАБЛЮДЕНИЯМИ И РЕКЛАМАЦИЯМИ

Несоответствие  это невыполнение требования (термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента (СМ), приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1).

Несоответствие бывает:

  • Значительное (существенное) / критическое (категория 1), которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных требований к продукции. К значительным несоответствиям может быть отнесено отсутствие элемента или совокупности элементов и/или отсутствие их результативного функционирования;
  • Малозначительное (несущественное) / некритическое (категория 2). Отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы менеджмента или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя и/или обязательных требований к продукции или к снижению результативности функционирования системы менеджмента качества. К малозначительным (несущественным) несоответствиям СМ могут быть отнесены единичные несоблюдения требований в СМ.
  • Уведомление — свидетельство аудита, не носящее характера несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможного несоответствия.

Организация должна обеспечивать идентификацию и управление результатами процессов, которые не соответствуют требованиям, в целях предотвращения их непредназначенного использования или поставки.

Подсистема работы с несоответствиями и наблюдениями КИСМ Нормдокс агрегирует и систематизирует информацию обо всех наблюдениях (единичных/системных/потенциальных несоответствиях, хороших практиках, областях для улучшений, рекламациях) и записях СМ, возникающих в компании в ходе реализации процессов СМ. Подсистема предлагает несколько стандартных схем различного уровня сложности для отработки наблюдений, позволяющих всесторонне и максимально эффективно проработать выявленный факт нарушения требований или хорошую практику.

КИСМ НОРМДОКС обладает следующими возможностями для работы с несоответствиями и наблюдениями:

Возможность Описание
Автоматизация жизненного цикла несоответствий и наблюдений

Автоматизирует процесс обработки различных видов наблюдений (единичных/системных/потенциальных несоответствий, хороших практик, областей для улучшений, рекламаций).

Реализует базовую логику жизненного цикла наблюдений, включая создание несоответствия (или иного типа наблюдения), его анализ, отработку и оценку результативности, в том числе и анализ повторяемости.
Анализ несоответствий и наблюдений

Включает в себя возможность проведения анализа несоответствий и наблюдений, используя такие инструменты, как: «5 почему», дерево решений, диаграмма Исикава и другие.

Предоставляет возможность не только провести анализ, но и реализует возможность последующего утверждения результатов анализа.
Обеспечение взаимосвязи несоответствий и наблюдений Предоставляет возможность связать перекрестными ссылками анализируемое несоответствие/наблюдение с аналогичными несоответствиями/наблюдениями. 
Планирование, согласование и реализация мероприятий в отношении несоответствий и наблюдений

Позволяет организовать разработку (планирование) плана мероприятий по коррекции и корректирующим действиям, осуществить согласование и утверждение данного плана, после чего организовать процесс реализации мероприятий разработанного плана.

Каждое мероприятие отслеживается отдельно: назначается собственный ответственный исполнитель, контрольная дата исполнения, обеспечивается возможность приложить подтверждающие свидетельства реализации, указать ресурсное обеспечение и прочее.

Работа с документальными свидетельствами

Предоставляет возможность:

  • приложить файловые свидетельства, подтверждающие факт наличия несоответствия/наблюдения, к самому несоответствию/наблюдению;
  • приложить файловые свидетельства, подтверждающие действительность реализации мероприятия из плана мероприятий.