Несоответствие — это невыполнение требования (термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента (СМ), приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1).
Несоответствие бывает:
- Значительное (существенное) / критическое (категория 1), которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных требований к продукции. К значительным несоответствиям может быть отнесено отсутствие элемента или совокупности элементов и/или отсутствие их результативного функционирования;
- Малозначительное (несущественное) / некритическое (категория 2). Отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы менеджмента или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя и/или обязательных требований к продукции или к снижению результативности функционирования системы менеджмента качества. К малозначительным (несущественным) несоответствиям СМ могут быть отнесены единичные несоблюдения требований в СМ.
- Уведомление — свидетельство аудита, не носящее характера несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможного несоответствия.
Организация должна обеспечивать идентификацию и управление результатами процессов, которые не соответствуют требованиям, в целях предотвращения их непредназначенного использования или поставки.
Подсистема работы с несоответствиями и наблюдениями КИСМ Нормдокс агрегирует и систематизирует информацию обо всех наблюдениях (единичных/системных/потенциальных несоответствиях, хороших практиках, областях для улучшений, рекламациях) и записях СМ, возникающих в компании в ходе реализации процессов СМ. Подсистема предлагает несколько стандартных схем различного уровня сложности для отработки наблюдений, позволяющих всесторонне и максимально эффективно проработать выявленный факт нарушения требований или хорошую практику.
КИСМ НОРМДОКС обладает следующими возможностями для работы с несоответствиями и наблюдениями:
| Возможность | Описание |
|---|---|
| Автоматизация жизненного цикла несоответствий и наблюдений | Автоматизирует процесс обработки различных видов наблюдений (единичных/системных/потенциальных несоответствий, хороших практик, областей для улучшений, рекламаций). Реализует базовую логику жизненного цикла наблюдений, включая создание несоответствия (или иного типа наблюдения), его анализ, отработку и оценку результативности, в том числе и анализ повторяемости. |
| Анализ несоответствий и наблюдений | Включает в себя возможность проведения анализа несоответствий и наблюдений, используя такие инструменты, как: «5 почему», дерево решений, диаграмма Исикава и другие. Предоставляет возможность не только провести анализ, но и реализует возможность последующего утверждения результатов анализа. |
| Обеспечение взаимосвязи несоответствий и наблюдений | Предоставляет возможность связать перекрестными ссылками анализируемое несоответствие/наблюдение с аналогичными несоответствиями/наблюдениями. |
| Планирование, согласование и реализация мероприятий в отношении несоответствий и наблюдений | Позволяет организовать разработку (планирование) плана мероприятий по коррекции и корректирующим действиям, осуществить согласование и утверждение данного плана, после чего организовать процесс реализации мероприятий разработанного плана. Каждое мероприятие отслеживается отдельно: назначается собственный ответственный исполнитель, контрольная дата исполнения, обеспечивается возможность приложить подтверждающие свидетельства реализации, указать ресурсное обеспечение и прочее. |
| Работа с документальными свидетельствами | Предоставляет возможность:
|